备案号：88979-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报： 2023年第4号(总第276号)

本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。