备案号：90635-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报： 2023年第9号(总第281号)

本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。