备案号：102543-2025

备案日期：2025-11-05

备案月报： 2025年第11号(总第307号)

本文件规定了经口、经鼻气管插管和气管插管接头、管壁用金属或塑料作为加强筋的气管插管、有肩部的气管插管、锥形气管插管、提供具有抽吸、监测或输送药物或其他气体的气管插管，以及为特殊用途而设计的多种其他类型的专用气管插管的基本安全和基本性能。本文件适用于上述气管插管。本文件不适用于气管支气管导管（包括支气管内管）（见YY/T 0490）、气管切开插管和接头（见YY/T 0338）和上喉部通气道（见YY/T 0985）。本文件不适用于与易燃麻醉气体或药剂、激光或外科电气设备一起使用的气管插管。