备案号：100056-2025

备案日期：2025-06-23

备案月报： 2025年第6号(总第302号)

本文件适用于使用人工智能辅助诊断算法分析可穿戴设备或系统（包括单导联可穿戴心电图设备，三导联、十二导联等多导联可穿戴心电图设备）心电图。

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