备案号：104519-2026

备案日期：2026-04-17

备案月报： 2026年第4号(总第312号)

本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。