备案号：90593-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报： 2023年第9号(总第281号)

本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。