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标准状态

基础信息

标准号
YY 0603—2024
发布日期
2024-07-08
实施日期
2027-07-20
制修订
修订
代替标准
YY 0603—2015
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号:95484-2024

备案日期:2024-08-01

备案月报: 2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器,该系统可能有整体化部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。

起草单位

起草人