备案号：102551-2025

备案日期：2025-11-05

备案月报： 2025年第11号(总第307号)

本文件规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其设计要求、供应条件和灭菌、包装、由制造商提供的信息。其中，本文件设计要求中描述了闭合力的测试方法。本文件不适用于可塑性夹，或外科手术过程中使用且伤口闭合前移除的临时性夹。