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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1925—2024
发布日期
2024-02-07
实施日期
2025-03-01
制修订
制定
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号:93522-2024

备案日期:2024-03-07

备案月报: 2024年第3号(总第287号)

适用范围

本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。

起草单位

起草人