备案号：88947-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报： 2023年第4号(总第276号)

本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。