备案号：88946-2023

备案日期：2023-04-18

备案月报： 2023年第4号(总第276号)

本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。