备案号：102230-2025

备案日期：2025-10-17

备案月报： 2025年第10号(总第306号)

本文件界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和定义。本文件适用于脑机接口医疗器械。