备案号：96294-2024

备案日期：2024-10-29

备案月报： 2024年第10号(总第294号)

本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。