备案号：84767-2022

备案日期：2022-01-29

备案月报： 2022年第1号(总第261号)

本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。