备案号：102556-2025

备案日期：2025-11-05

备案月报： 2025年第11号(总第307号)

本文件给出了组织提取胶原蛋白的工艺控制、检测指标、生物学评价等要求，描述了相应的检测方法。本文件适用于组织工程医疗器械用胶原蛋白的表征和质量评价。