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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1930—2024
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-10-15
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号:96297-2024

备案日期:2024-10-29

备案月报: 2024年第10号(总第294号)

适用范围

本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义,包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。

起草单位

起草人