备案号：84542-2022

备案日期：2022-01-11

备案月报： 2022年第1号(总第261号)

本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。