备案号：102793-2025

备案日期：2025-12-05

备案月报： 2025年第12号(总第308号)

本文件规定了便携式电动输液泵的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵。本文件不适用于以下设备：肠内营养泵；胰岛素泵及相似临床应用的泵；其他对输液精度有特殊要求的专用便携式电动输液泵。