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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1691-2020
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-06-01
制修订
制定
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.25
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号:81425-2021

备案月报: 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连,用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器,该扭矩传送器连接到带有扭矩控制功能的动力驱动系统,本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。本标准不适用于动力驱动系统本身。

起草单位

起草人