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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0726—2020
发布日期
2020-06-30
实施日期
2021-06-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0726—2009
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

备案信息

备案号:81465-2021

备案月报: 2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

起草单位

起草人